Industrie farmaceutică

FacultateCercetare

MASTERAT INDUSTRIE FARMACEUTICĂ – LB. ENGLEZĂ

DIRECTOR DE PROGRAM: Prof. dr. Ioan TOMUȚĂ
DURATA: 2 ani, 120 credite ECTS
FORMA DE ORGANIZARE:  cu frecvență
LIMBA DE PREDARE: limba engleză
NUMĂR DE LOCURI DISPONIBILE: 25

 

OBIECTIVE

Obiectivul acestui program de masterat este formarea de specialiști într-un domeniu economic prioritar, cel al industriei farmaceutice. Masteratul în INDUSTRIE FARMACEUTICĂ este un program de studii universitare post-licenţă, de învățământ și cercetare științifică. Masteratul își propune ca misiune, pregătirea teoretică și practică a unor specialiști cu formare pluridisciplinară, care să fie capabili să profeseze cu succes în domenii ca dezvoltarea, fabricarea, analiza și evaluarea medicamentului industrial. Ca urmare, scopul programului de studii de MASTERAT ÎN INDUSTRIE FARMACEUTICĂ este de a forma specialiști în domeniul industriei farmaceutice, cu pregătire postuniversitară de calitate, și dezvoltarea de competențe în vederea activării cu succes în domeniul fabricării industriale a medicamentelor, la care se adaugă şi dezvoltarea capacităților de cercetare științifică în domeniul științelor farmaceutice.

Profilul de pregătire al programului de masterat în INDUSTRIE FARMACEUTICĂ se concentrează pe aspectele științifice, tehnologice, legislative și administrative referitoare la fabricarea medicamentului industrial. Masteranzilor acestui program li se asigură o pregătire aprofundată în domeniul formulării medicamentului, dezvoltării tehnologice și analitice a medicamentului, fabricării și evaluării calității medicamentului industrial, precum și orientarea spre cercetarea științifică legată de dezvoltarea tehnologică, dezvoltarea analitică sau evaluarea clinică a medicamentului industrial. Alte aspecte asupra cărora se insistă în cadrul acestui program de masterat sunt condițiile foarte exigente referitoare la documentația necesară pentru obținerea autorizației de fabricație și de punere pe piață a unui medicament și reglementările europene referitoare la buna practică se fabricație.

În stabilirea disciplinelor și a conținuturilor disciplinelor s-au avut în vedere necesitățile de pregătire teoretică și practică ale personalului din fabricile de medicamente rezultate în urma discuțiilor cu reprezentanții din industria farmaceutică din Romania. Aceste necesități au devenit practic obiective specifice ale programului de masterat și sunt următoarele:

  • cunoașterea detaliată a principiilor științifice care stau la baza pre-formulării, formulării și fabricării industriale a medicamentelor;
  • cunoașterea detaliată a reglementărilor europene în domeniul dezvoltării, fabricării, controlului și asigurării calității medicamentului;
  • cunoașterea în detaliu a principiilor biofarmaceutice și farmacocinetice în dezvoltarea și evaluarea medicamentului;
  • cunoașterea în detaliu a procedurilor de autorizare a medicamentului în vederea fabricării lui industriale;
  • cunoașterea și înțelegerea proceselor tehnologice de fabricare industrială a medicamentelor;
  • cunoașterea și înțelegerea metodelor de control fizico-chimic, biologic şi microbiologic al medicamentelor;
  • cunoașterea și înțelegerea conceptului de Asigurarea Calității din domeniul industriei farmaceutice.

În vedere realizării unui program de studii mulat perfect pe cerințele actuale ale angajatorilor din industria farmaceutică, 5 profesioniști care dețin titlul științific de doctor în științe farmaceutice și lucrează în domeniul industriei farmaceutice, unde ocupă poziții de top management, poziții la care au acces ca urmare a experienței și expertizei în domeniu, sunt invitați permanent, în calitate de cadre didactice asociate, să susțină 20-25% din activitatea didactică de la curs și/sau lucrări practice/seminarii.

 

DISCIPLINE CARE VOR FI STUDIATE ÎN CURSUL MASTERATULUI

Semestrul I 

  • Autorizarea medicamentului
  • Metodologia cercetării experimentale
  • Farmacocinetica în dezvoltarea și evaluarea medicamentului
  • Etică și integritate academică
  • Chimia medicamentului / Designul, descoperirea și sinteza substanțelor medicamentoase (la alegere)

Semestrul II 

  • Dezvoltarea analitică a medicamentului
  • Dezvoltarea farmaceutică a medicamentului
  • Biodisponibilitatea şi bioechivalenţa medicamentelor
  • Fabricarea industrială a medicamentului I
  • Tehnologie farmaceutică I (operații și tehnologii) / Fabricarea medicamentelor biofarmaceutice (la alegere)

Semestrul III 

  • Fabricarea industrială a medicamentului II
  • Asigurarea calității și Buna practică de fabricație
  • Controlul calității medicamentului
  • Statistică și analiza multivariată a datelor experimentale
  • Tehnologie farmaceutică II (forme farmaceutice) / Produse naturale – de la izolare la formă farmaceutică (la alegere)

Semestrul IV  

  • Proprietatea intelectuală în domeniul farmaceutic
  • Pregătirea lucrării de disertație
  • Practică de specialitate

 

ADRESABILITATE

Programul de masterat se adresează absolvenților studiilor de licență de la facultățile de farmacie, medicină (programe de studii cu minimum 300 credite), de la facultățile biologie, chimie, fizică, inginerie sau matematică (care au acumulat fie minimum 240 credite învățământ înainte de procesul Bologna, fie 180 credite învățământ după aderarea la procesul Bologna), care lucrează sau doresc să lucreze în industria farmaceutică în domenii precum: cercetare – dezvoltare; fabricarea industrială a medicamentelor; producerea substanțelor medicamentoase și a excipienților; controlul calității medicamentelor; asigurarea calității în industria farmaceutică; înregistrarea medicamentelor; trierea clinică și supravegherea post-marketing; managementul fabricării medicamentului.

Având în vedere că programul de studiu se desfășoară în limba engleză, se pot înscrie la concursul de admitere numai personale care dovedesc, printr-un certificat de competență lingvistică, cunoașterea limbii engleză cel puțin la nivel B2 sau sunt vorbitori nativi de limba engleză.

 

CALIFICAREA ȘI OPORTUNITĂȚI DE CARIERĂ:

După absolvire și promovarea examenului de finalizare a studiilor se obține calificarea de specialist în industrie farmaceutică, cu titlul de master, iar pe piața muncii pot fi practicate următoarele, ocupații existente în Uniunea Europeană, conform portalului ESCO a Comisiei Europene:

  • specialist industrie farmaceutică (eng. industrial pharmacy specialist)
  • specialist calitate în industrie farmaceutică (eng. pharmaceutical quality specialist)
  • consultant industrie farmaceutică (eng. industrial pharmacy consultant)

 

OPORTUNITĂȚI:
Acest program de studiu de masterat deschide perspective de dezvoltarea cu succes a carierei profesionale pentru:

Profesioniștii din domeniul farmaceutic și medical: farmaciști, medici, medici veterinari, asistenți de farmacie cu licență, asistenți medicali cu licență care lucrează sau doresc să lucreze în industria farmaceutică sau domenii conexe acesteia ca industria cosmetică, industria dispozitivelor medicale, industria nutraceuticelor;

Profesioniștii din domeniul chimic, biologic, fizic, inginerie, sau absolvenți ai altor studii de licență /masterat, care lucrează în industria farmaceutică sau domenii conexe acesteia ca industria cosmetică, industria dispozitivelor medicale, industria nutraceuticelor;

Farmaciștii, medicii, biologii, biochimiștii, fizicienii, chimiștii, ingineri chimiști care lucrează în laboratoarele de cercetare și dezvoltare ale industriei farmaceutice sau în laboratoarele de dezvoltare ale producătorilor de materii prime pentru industria farmaceutică și cosmetică.

Profesioniștii din domeniul farmaceutic şi medical care lucrează în administrație sau în cadrul agențiilor de reglementare din domeniul medicamentului, dispozitivelor medicale sau a produselor cosmetice.

Specialiștii din orice alt tip de societate implicată în domenii conexe, cum ar fi dispozitivele medicale, parafarmaceuticele, ceaiurile medicinal, biocidele, detergenții.

 

DESFĂȘURAREA ADMITERII

La concursul de admitere se pot înscrie absolvenți ai facultăților de Farmacie, Medicină, studii cu minimum 300 credite, dar şi absolvenţi ai facultăţilor de Chimie, Biologie, Fizică, Inginerie, Matematică sau alte facultăți înrudite care au acumulat fie minimum 240 credite învățământ înainte de procesul Bologna, fie 180 credite învățământ după aderarea la procesul Bologna (licență + master).

 

În atașament găsiți

  • Broșura de prezentare a programului
  • Conținut dosar înscriere
  • Dosarul de inscriere
  • Application form EN
  • Personal data processing agreement